苏州三类医疗器械备案代办多少钱？

文章正文

　　本文目录

　　1、苏州三类医疗器械备案代办需要多少钱?

　　2、苏州代办三类医疗器械备案需要什么资料?

　　3、苏州代办三类医疗器械备案需要多长时间?

　　4、苏州三类医疗器械备案的有效期多久，需要年审吗?

　　5、苏州三类医疗器械备案延期怎么办理，需要什么材料?

　　今天我们一起来了解下，苏州代办三类医疗器械备案需要多少钱？一共有五大点。需要代办苏州三类医疗器械备案的可以联系我，电话：181-6183-8387

一、苏州三类医疗器械备案代办需要多少钱?

　　苏州办理三类医疗器械备案的价格影响因素有三点

　　1、具体要看在那个区办理

　　2、具体要看办公地点是否合适?

　　3、看人员是否齐全?

　　价格区间从1万-2万不等。

三、苏州代办三类医疗器械备案需要什么资料?

　　1、真实场地，产权证或购房合同复印件(商业地址)

　　2、营业执照副本和公章

　　3、2个质量负责人，医学相关专业的毕业证，身份证

　　4、1个企业负责人，相关专业的扫描件，学历证书，高中?还是必须大专以上，如果是大专以上可以兼任一个质量负责人

　　5、如果需要冷藏器械，还需要提供冷库。

三、苏州代办三类医疗器械备案需要多长时间?

　　45个工作日

四、苏州三类医疗器械备案的有效期多久，需要年审吗?

　　有效期五年，不需要年审

五、苏州三类医疗器械备案延期怎么办理，需要什么材料?

　　经营者应当在期满前6个月

　　需要的材料有：

　　企业负责人学历证明

　　新任命企业负责人身份证

　　新任命质量负责人毕业证书

　　新任命质量负责人职称证明

　　新任命质量负责人个人简历

　　医疗器械经营许可证

　　授权委托书

　　医疗器械经营许可延续申请表

　　花名册